Ốc tai điện tử SONATA

Thiết kế và Độ tin cậy đã được khẳng định

Ốc tai điện tử SONATA
Ốc tai điện tử SONATA

Thiết kế và Độ tin cậy đã được khẳng định

Ốc tai điện tử SONATA

Cht lưng nghe vưt tri

Với mong muốn người dùng có thể cảm nhận âm thanh một cách chân thực, chúng tôi đã chế tạo dây điện cực có thiết kế tương đồng với cấu trúc phức tạp của ốc tai con người.

Bảo tồn Cấu trúc Ốc tai

Việc dãy điện cực vào bị lệch hướng trong quá trình phẫu thuật sgây tổn hại cho cấu trúc thần kinh ốc tai tinh tế. Dãy điện cực được thiết kế mềm dẻo và linh hoạt giúp thích ứng với bất cứ hình dạng nào của ốc tai, bảo vệ cấu trúc ốc tai tự nhiên.

Bao phủ Trọn vẹn Ốc tai

Với đặc tính mềm và linh hoạt, dây điện cực của chúng tôi có thể đưa vào vùng đỉnh ốc tai một cách an toàn. Điều này giúp điện cực bao phủ trọn vẹn hai vòng ốc tai, mang lại kích thích có tính chất tonotopic. Điều này cho phép trải nghiệm nghe tự nhiên và hiệu quả nghe tốt hơn.1,2

Mã hóa âm thanh tự nhiên

FineHearing là công nghệ mã hóa âm thanh duy nhất mô phỏng âm thanh tự nhiên ở vùng tần số trầm, đồng thời vị trí từng điện cực trên dãy khớp với vị trí tiếp nhận tần số âm thanh tự nhiên trong ốc tai con người. Bằng cách bắt chước tự nhiên, FineHearing mang đến chất lượng âm thanh tự nhiên nhất.

dãy điện cực synchrony st
Ốc tai điện tử SONATA
Độ tin cậy vượt trội

Với thân máy sử dụng titanium và thiết kế bền bỉ, SONATA đã được chứng minh là bộ cấy có độ tin cậy vượt trội và sự ổn định lâu dài. Bộ cấy SONATA có thể được đặt trong giường bộ cấy có độ sâu ~2 mm. Với thiết kế chắc chắn, chống va đập, SONATA có độ tin cậy 99.85% sau 13 năm.

Độ tin cậy SONATA

Độ tin cậy được khẳng định

Thiết kế chắc chắn của SONATA có độ tin cậy 99.85% sau 13 năm Nam châm có khả năng xoay được.

An toàn với MRI

Thiết kế nam châm của SONATA cho phép phân phối đều lực hút của từ trường lên toàn bộ thiết bị cấy ghép, giúp bệnh nhân cảm thấy an toàn và thoải mái khi chụp MRI. SONATA có thể thực hiện chụp MRI an toàn không cần tháo nam châm ở mức 0.2, 1.0, và 1.5 Tesla.

SONATA an toàn

Thoải mái với MRI

Thoải mái khi chụp MRI với bộ cấy SONATA tại 1.5 Tesla mà không cần phẫu thuật tháo rời nam châm
Dãy điện cực linh hoạt

Dãy điện cực được thiết kế mềm và linh hoạt, giúp bảo vệ cấu trúc ốc tai trong suốt quá trình đặt điện cực. Ngoài ra, dãy điện cực MED-EL có nhiều kích thước khác nhau, phù hợp với mọi ốc tai của người dùng.

Tính linh hoạt cao

Dãy điện cực linh hoạt với dây dẫn dạng sóng, lí tưởng cho việc đặt điện cực không gây tổn thương.

Thông số kĩ thuật

Ốc tai điện tử SONATA

Thông số Ốc tai điện tử SONATA

Đặc tính mô phỏng

  • Kích thích lần lượt không chồng chéo lên 12 kênh điện cực
  • Kích thích đồng thời (song song) lên 2 đến 12 kênh điện cực
  • 24 nguồn điện độc lập
  • Điện cực tham chiếu kích thích trên vỏ bọc titanium
  • Tốc độ kích thích lên đến 50,704 xung/giây
  • Khong thi gian xung pha: 2.1–425.0 μs/pha
  • Cấu hình thời gian (Giá trị tên): 1.67μs
  • Mức dòng (Giá trị tên): 0–1200 µA mỗi xung pha

Dạng xung

  • Hai pha, ba pha đối xứng và xung chính xác ba pha

Dụng cụ chẩn đoán toàn diện

  • Chẩn đoán trạng thái
  • Kiểm tra trở kháng (IFT)
  • Đo điện sinh lý tham chiếu điện cực với điện cực đất trên vỏ bọc titanium
  • Đáp ứng thần kinh thính giác (ART™)
  • Đáp ứng điện thính giác thân não (EABR)
  • Đáp ứng điện phản xạ cơ bàn đạp (ESRT)
  • Điện kích thích thính giác (EAEP).

Thiết kế vỏ bọc

  • Chịu lực va đập ≥ 2.5 Joule
  •  Độ sâu giường khuyến nghị cho thân máy: 2 mm
  • Vỏ bọc titanium kín hoàn toàn
  • Kích thước: 17.3 mm x 25.4 mm x 5.9 mm (tiêu chuẩn)
  • Cuộn Coil: đường kính 29.0 mm x độ dày 3.3 mm (tiêu chuẩn)
  • Trọng lượng: 8.6 g

Đặc tính an toàn

  • Tụ điện an toàn cho từng kênh điện cực
  • ID riêng biệt cho từng bộ cấy (IRIS)
  • Tương thích sinh học theo tiêu chuẩn ISO 10993-1
  • Không sử dụng latex*

Điều kiện MRI**

  • Điều kiện MR tại 0.2, 1.0, và 1.5 Tesla
dãy điện cực synchrony st

Dãy điện cực

Dãy điện cực FLEX

Dãy điện cực mềm mại và linh hoạt nhất, được thiết kế để Bảo tồn Cấu trúc Ốc tai và Bao phủ Toàn bộ Ốc tai. Với 19 đầu mút điện cực platinium và công nghệ đầu tip FLEX giúp giảm thiểu chấn thương khi đưa vào ốc tai.

FLEX SOFT

  • Phạm vi kích thích 26.4 mm
  • Đường kính điểm giới hạn đáy: 1.3 mm
  • Kích thước điểm giới hạn đỉnh: 0.5 x 0.4 mm

FLEX28

  • Phạm vi kích thích 23.1 mm
  • Đường kính điểm giới hạn đáy: 0.8 mm
  • Kích thước điểm giới hạn đỉnh: 0.5 x 0.4 mm

FLEX26

  • Phạm vi kích thích 20.9 mm
  • Đường kính điểm giới hạn đáy: 0.8 mm
  • Kích thước điểm giới hạn đỉnh: 0.5 x 0.3 mm

FLEX24

  • Phạm vi kích thích 20.9 mm
  • Đường kính điểm giới hạn đáy: 0.8 mm
  • Kích thước điểm giới hạn đỉnh: 0.5 x 0.3 mm

FLEX20

  • Phạm vi kích thích: 15.4 mm
  • Đường kính điểm giới hạn đáy: 0.8mm
  • Kích thước điểm giới hạn đỉnh: 0.5 x 0.3 mm

Dãy điện cực FORM

Thiết kế đặc biệt cho ốc tai dị dạng ví dụ như bị rỉ dịch não tủy (CSF). Với 24 đầu mút điện cực platinium và công nghệ SEAL thiết kế để đóng kín ốc tai hở.

FORM 24

  • Phạm vi kích thích: 18.7 mm
  • Đường kính điểm giới hạn đáy: 0.8 mm
  • Đường kính điểm giới hạn đỉnh: 0.5 mm

FORM19

  • Phạm vi kích thích 14.3 mm
  • Đường kính điểm giới hạn đáy: 0.8 mm
  • Đường kính điểm giới hạn đỉnh: 0.5 mm

Dãy điện cực CLASSIC

  • Bao gồm các đầu điện cực 24 platinum

STANDARD

  • Phạm vi kích thích 26.4 mm
  • Đường kính điểm giới hạn đáy: 1.3 mm
  • Đường kính điểm giới hạn đỉnh: 0.5 mm

MEDIUM

  • Phạm vi kích thích: 20.9 mm
  • Đường kính điểm giới hạn đáy: 0.8 mm
  • Đường kính điểm giới hạn đỉnh: 0.5 mm

COMPRESSED

  • Phạm vi kích thích: 12.1 mm
  • Đường kính điểm giới hạn đáy: 0.7 mm
  • Đường kính điểm giới hạn đỉnh: 0.5 mm

* Trong đó “không” nghĩa là “không làm bằng mủ cao su” theo hướng dẫn hiện hành của FDA: “Khuyến cáo cho các sản phẩm mang nhãn hiệu Y tế để thông báo cho người dùng rằng sản phẩm hay hộp đựng sản phẩm không làm bằng mủ cao su tự nhiên”, Z01V. **

 ** Sản phẩm đã được chứng minh không có mối nguy hiểm nào đã biết khi chụp MRI như được mô tả trong sản phẩm có nhãn hiệu Ốc tai điện tử SONATA. Người sử dụng Ốc tai điện tử SONATA có thể an toàn với MRI tại 0.2, 1.0, và 1.5 Tesla theo các điều kiện chi tiết trong hướng dẫn sử dụng.